Trombocitopenia immune primaria: tassi di risposta sostenuta più elevati con l’associazione Desametasone più Rituximab rispetto al solo Desametasone
Precedenti studi osservazionali hanno indicato che Rituximab ( MabThera, Rituxan ) può essere utile nel trattamento della trombocitopenia immune primaria.
Uno studio randomizzato ha esaminato l'efficacia di Rituximab in pazienti adulti con trombocitopenia immune primaria non-trattati in precedenza con una conta piastrinica di 20x109/l o meno.
In tutto, 103 pazienti sono stati randomizzati a ricevere 40 mg/die di Desametasone per 4 giorni con o senza 375 mg/m² di Rituximab alla settimana per 4 settimane.
I pazienti refrattari al solo Desametasone hanno ricevuto terapia di salvataggio con aggiunta al Desametasone di Rituximab.
La risposta sostenuta ( cioè, conta piastrinica maggiore o uguale a 50x109/l a 6 mesi dall'inizio del trattamento ), valutabile in 101 pazienti, è risultata maggiore nei pazienti trattati con Desametasone e Rituximab ( n=49 ) rispetto a quelli trattati con Desametasone da solo ( n=52, 63% versus 36%, p=0.004 ).
I pazienti nel braccio sperimentale hanno mostrato un aumento nell'incidenza di eventi avversi di grado 3 e 4 ( 10% versus 2%, p=0.082 ), ma l'incidenza di gravi eventi avversi è stata simile in entrambi i bracci ( 6 % contro 2%, p=0.284 ).
Rituximab più Desametasone si è dimostrata un’efficace terapia di salvataggio nel 56% dei pazienti refrattari a Desametasone.
La combinazione di Desametasone e Rituximab ha migliorato la conta piastrinica rispetto al solo Desametasone, perciò la terapia di combinazione può rappresentare un’opzione di trattamento efficace prima della splenectomia. ( Xagena2010 )
Zaja F et al, Blood 2010; 115: 2755-2762
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